近日，东北制药控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液临床试验申请获批，标志着公司打破此前以传统原料药、制剂为主的业务局限，在细胞治疗这一创新药前沿领域获得重要进展，是公司创新药布局从规划走向落地的关键一步。
东北制药相关负责人表示，公司将加快其他创新管线的研发进度，力争在细胞治疗领域实现更多突破，为公司长期发展注入新动力。
研发投入加码：
战略重心转向，构建创新发展新格局
医药行业的核心竞争力源于研发实力，持续的研发投入是企业保持创新活力的“燃料”。东北制药对创新药的布局，正以“真金白银”的投入稳步推进。
2025年上半年，公司研发投入达8349万元，同比激增84.09%，一季度研发投入同比增幅更达88%，这一增速彰显出企业向创新药转型的坚定决心。
研发投入的大幅增长，背后是企业战略重心的深刻转变。过去，东北制药以仿制药和原料药为核心业务，研发投入主要聚焦于工艺改进与质量提升；如今，企业将创新药研发置于战略核心位置，投入重点转向肿瘤、自身免疫性疾病等高端赛道。这种转变并非偶然，而是基于对行业发展趋势的精准判断。随着药品集采常态化推进，仿制药利润空间持续压缩，仅靠传统业务难以支撑长期增长，只有布局创新药才能打开长期增长空间。在此背景下，东北制药通过研发投入的“加码”，加速推动管线落地，逐步构建起“创新药引领、仿制药支撑”的新发展格局，为企业长远发展筑牢根基。
管线落地提速：
细胞治疗多点突破，技术壁垒持续构建
研发投入的成效，最终体现在创新管线的落地进度上。东北制药通过“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略，在细胞治疗领域实现多点突破，管线厚度与质量均实现质的飞跃。
2024年，东北制药通过收购鼎成肽源，快速切入细胞治疗领域。此次获批临床试验的DCTY0801注射液，是鼎成肽源管线中进展前列的核心产品之一，适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，此前还获得美国FDA孤儿药资格认证，对后续药物上市或在全球推广具有重要价值。
在TCR-T领域，东北制药的布局同样亮眼。其研发的DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物，它的出现打破了晚期胰腺癌、结直肠癌等难治性肿瘤“无药可治”的困局。公司另一款DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代 TCR-T 产品，目前全球尚无同类产品报道。截至目前，东北制药已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明、优势突出的管线矩阵，在细胞免疫治疗这一前沿赛道构建起深厚的技术壁垒。
战略转型见效：
“引进—消化—创新”路径，开启发展新篇章
从技术引进到自主创新，东北制药的细胞治疗布局展现出清晰的战略逻辑。通过收购鼎成肽源，公司快速获取了特异性细胞免疫治疗的核心技术底座，但企业并未止步于简单复刻，而是聚焦临床治疗痛点进行迭代升级，在靶点选择、药物设计等关键环节实现突破。
这种“引进—消化—创新”的发展路径，既大幅缩短了技术追赶周期，又构建了深厚的技术壁垒，使东北制药在全球细胞治疗竞争中占据有利位置。目前，除细胞治疗管线中多款产品进入临床阶段，公司仿制药一致性评价也在持续推进。这些成果不仅验证了企业研发策略的正确性，更为未来业绩增长奠定了坚实基础。
在医药行业创新转型的浪潮中，东北制药正以“高强度投入+多元化策略+立体化布局”的组合拳，打破传统业务的局限。未来，随着临床试验的稳步推进和更多创新管线的落地，东北制药有望在创新药领域实现更大突破，书写从传统药企向创新药企转型的新篇章。
（CIS）
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